ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Сертификация ИСО 9001

Сертификация систем менеджмента качества в области телекоммуникаций TL 9000

Печать PDF

smol_ohsas18000

Международный стандарт TL 9000 разработан с участием ведущих игроков телекоммуникационной отрасли в рамках форума QuEST (Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications) с целью содействовать созданию эффективных систем качества в организациях телекоммуникационной и IT-индустрии на основе общих требований к системам качества применительно к телекоммуникационным продуктам: техническим средствам связи (аппаратуре), программному обеспечению и телекоммуникационным услугам.

Читать подробнее...
 

Сертификация ГОСТ ISO 13485-2017

Печать PDF
cert_smol_120x169О стандарте ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
 

Международный стандарт ISO 13485 разработан Международной организацией по стандартизации ISO с целью помочь организациям – производителям медицинских изделий внедрить и эффективно использовать систему менеджмента качества, способную обеспечить выпуск продукции медицинского назначения высокого гарантированного качества, а также провести оценку опасностей и связанных с ними рисков при производстве медицинский изделий.

Данный стандарт позволяет производителям наглядно продемонстрировать соответствие качеству и нормативным требованиям, обеспечивая уверенность потребителей и профессионалов по всему миру.
В России действует идентичный ISO 13485:2016 межгосударственный стандарт ГОСТ ISO13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.

Ключевые отличия ГОСТ ISO13485-2017 от ГОСТ ISO13485-2011:

•    Согласование глобальных нормативных требований;
•    Включение менеджмента риска и принятия решений на основе риска в систему менеджмента качества;
•    Дополнительные требования и пояснения в отношении процессов валидации, верификации и проектирования;
•    Усиление процессов контроля поставщиков;
•    Повышенное внимание к механизмам обратной связи;
•    Более четкие требования к валидации программного обеспечения различного применения.

Требования стандарта представлены в восьми разделах:

1.    Область применения
2.    Нормативные ссылки
3.    Термины и определения
4.    Система менеджмента качества
5.    Ответственность руководства
6.    Менеджмент ресурсов
7.    Процессы жизненного цикла продукции
8.    Измерение (оценка), анализ и улучшение
 

Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO13485 дает возможность сертифицированным организациям получить ряд преимуществ:

galkaВыполнение условий лицензирования, сертификации медицинских изделий;
galkaВыполнение условий экспорта медицинских изделий;
galkaПреимущества в тендерах, конкурсах, госзаказах;
galkaПовышение лояльности потребителей;
galkaПовышение лояльности надзорных органов;
galkaПовышение имиджа компании как надежного поставщика;
galkaУвеличение рыночной стоимости компании;
galkaПовышение инвестиционной привлекательности компании;
galkaОбъект PR-акции.
galkaДругие преимущества.
 

Большинство развитых стран (США, Япония, Канада, Евросоюз и др.) не допускают попадания на свои рынки медицинской продукции, не имеющей сертификата соответствия ISO 13485. Поэтому одной из основных выгод внедрения стандарта можно назвать возможность выхода на международные рынки сбыта. К тому же, данный сертификат необходим для участия в тендерах, способных привлечь серьёзных заказчиков и принести огромные прибыли в итоге.

 

Наличие сертификата соответствия ISO 13485 позволяет сертифицированной организации демонстрировать всем заинтересованным сторонам (потребителям, заказчикам, партнерам, надзорным органам, инвесторам и т.д.) подтверждение качественного выполнения работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации.

Оформить заявку на сертификацию
 
 
 
 
 
 
 
 





 
 
  
 
 

 

Сертификация SA 8000

Печать PDF

smol_ism

Международный стандарт SA 8000 (Social Accountability) «Социальная ответственность» разработан Международной организацией по социальной ответственности SAI (Social Accountability International) с целью помочь организациям разработать эффективную систему управления, направленную на улучшение условий труда и жизненного уровня работников.

В соответствии с порядком, утвержденным SAAS (Организация по аккредитации социальной ответственности), официальная выдача сертификатов соответствия по стандарту SA 8000:2014 станет возможна с 1 мая 2015 г. До 30 апреля 2016 г. все сертификаты соответствия должны быть переоформлены на версию стандарта 2014 г. Все сертификаты соответствия SA 8000:2008, начиная с этой даты, становятся недействительными. 

Читать подробнее...
 

Сертификация работ и услуг

Печать PDF

smol_ohsas18000Сертификация работ и услуг проводится с целью независимого подтверждения соответствия их существующим требованиям и с целью соблюдения поставщиком работ и услуг "Закона о защите прав потребителя" на территории Российской Федерации.

 

 

Читать подробнее...
 

Сертификация систем менеджмента безопасности пищевой продукции в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018), а также систем управления качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП (HACCP)

Печать PDF

В России разработан идентичный ISO 22000:2018 национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции».

Система менеджмента безопасности пищевой продукции сертифицированная в соответствии с ГОСТ Р ИСО 22000-2019 позволяет сертифицированной компании получить ряд преимуществ:

В стандарте ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018) применена структура высокого уровня ISO (HLS), представляющая собой унифицированную структуру к различным системам менеджмента, впервые примененную в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

В стандарте определены требования по реализации процессного подхода и риск-ориентированного мышления.

Читать подробнее...
 
Страница 4 из 6

trade2.gif

11 Мая 2021 09:11:28

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций

Выбрать язык

Russian English French German Italian Portuguese Spanish
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Выбрать сертификат ISO 9000